• Участие в расстановке и запуске технологического оборудования открывающихся участков. • Освоение технологии производства будущей продукции. • Участие в производстве валидационных серий. • Подготовка промышленных регламентов, СОП, ТИ. • Участие в проведении валидации оборудования. • Участие в подготовке производства к получению лицензии

• Подготовка промышленных регламентов, внесение изменений, СОП, ТИ. • Производство лекарственных средств для онкологических больных. • Подготовка документов к сертификации соответствия и декларации соответствия серии лекарственных средств. • Выдача разрешения на реализацию готовой продукции. • Участие в работе по анализу рекламаций, выявлению причин выпуска недоброкачественной продукции.

• • Проектирование «чистых» помещений трех новых участков цеха твердых лекарственных форм. • Расстановка, ремонт и налаживание б/у оборудования. • Выпуск плановой продукции. • Отработка технологии производства твердых лекарственных форм действующего участка. • Выпуск продукции.

• Участие в обсуждении актуальности проектов трех корпусов завода. • Написание пускового регламента на производство гриппозной вакцины. • Составление URS на оборудование.

• Участие в проектируемом строительстве нового цеха. • Закупка и приемка оборудования. • Проведение пуско-наладочных работ. • Получение лицензии на синтез субстанции. • Проведение валидации оборудования (IQ, OQ.). • Поиск персонала. • Разработка и внесение изменений в маршрутные карты. • Написание СОП • Написание инструкций • Ведение документации разработанной согласно технологических процессов • Закупка хим. реактивов и дополнительного оборудования. • Аудит поставщиков • Соблюдение требований должностной инструкции.

• Участие в лицензировании склада.

Открытие аптечного учреждения с "0". Работа в сетевой аптеке

• Участие в строительстве новых участков, подборе технологического оборудования для вновь открываемых участков твердых и жидких лекарственных форм из расчёта предполагаемого количества выпускаемой продукции и в соответствии с нормами загрузки оборудования. • Участие в проведение пуско-наладочных работ нового оборудования. • Разработка технологии приготовления твердых и жидких лекарственных форм (раствор для ингаляции, капли в нос. таблетки, таблетки покрытые оболочкой. Покрытие ядер таблеток оболочкой проводилась на другом предприятии). • Совершенствование технологии по производству жидких и твердых лекарственных форм, направленное на выпуск бездефектной продукции. • Формирование досье на серию • Составление и ведение документации в соответствии с технологическим регламентом. Составление операционных листов, написание инструкций, СОП, работа с регламентом. • Контроль правильности выполнения технологических процедур и соответствия указанных параметров нормативам. • Контроль отражения хода технологического процесса, в режиме реального времени, в технологической документации. • Проведение валидации оборудования (IQ, OQ.). • Проведение мероприятий по метрологическому обслуживанию средств измерений согласно требованиям технических паспортов поверки средств измерений • Заключение и ведение договора с организацией, имеющей лицензию на утилизацию отходов производства и забракованной продукции

фармация

ГНЦА

РУДН, Фармация